自上世纪70年代美国批准了第一个有关微针的专利之后,天然具备微创性、无痛感、安全指数高等特点的体外药物递送载体:微针,就一直充当着透皮给药与医美行业等方面的重要角色。经过几十年的发展,初代的金属微针产品已经升级到了第二代聚合物微针,以实心微针、包衣微针、可溶性微针、空心微针等为代表,成为目前市面上最常见的微针形态。但同时,由于传统聚合物微针载量限制和小分子限制等因素,第二代微针产品对生物制品,尤其是生物大分子、活细胞、核酸等内容物的递送还存在一定的技术难度。
正是在此大背景下,华港龙生物科技有限公司(简称:华港龙生物科技Greater Bay Biotechnology)应运而生,并适时推出了技术超前、应用前景极广阔的第三代微针产品——冰冻微针。
一、立足冰冻微针技术,顺应时代发展趋势
作为香港城大「HK Tech 300」种子基金团队,以及香港科技园Ideation前期培育计划的初创企业,华港龙生物科技由香港城大的科研团队在2021年创办,专注于研发创新递送细胞和生物药物的微针医疗器械和框架核酸制剂。其研发的冰冻微针医疗器械,以世界知名经皮药物递送器械专家、香港城大生物医学工程学系副教授徐臣杰博士领导研发的冰冻微针(cryomicroneedles,CMN)技术为基础,可以有效储存、运输和微创地传送细胞和生物制品,应用场景包括微创传送胰岛素治疗糖尿病、抗肿瘤免疫细胞治疗、皮肤修复和医美等。
冰冻微针研发成果在2021年5月已发表于全世界权威的科学期刊之一-《自然 生物医学工程》(Nature Biomedical Engineering)之中。这些冰冻微针由低温冻存液制成,每支短于一毫米,可用于储存、运输和递送各类活细胞和生物制品,例如干细胞、免疫细胞、多肽、核酸、益生菌等具治疗作用的活细胞或药物。只要把附有冰冻微针的贴片放在皮肤上轻轻施压,一支支的微针便会以极低入侵性的方式穿透皮肤表层,然后在皮内融化,并从贴片上分离,微针内含的活细胞或药物随即会被释放出来。根据国家药监局相关法规和指引,冰冻微针定位为创新药械组合产品。香港城大已为该技术申请了相关专利,华港龙生物科技作为香港城大孵化企业也已经安排了相关专利授权。
二、赋能新科技研发,提供行业新方案
每一项新技术的研发都充满了各种艰辛不易,但在研发成功后如何为新科技赋能,真正使其应用于社会发展,中间还需要接受不断的挑战。对此,创始人香港城大生物医学系硕士生伍子龙表示:我们研发新的科技,无论是冰冻微针还是核酸药物,都要找到合适的应用场景。冰冻微针是创新的药械组合产品,需要与被载内容物定制形成特定的冰冻微针,首选的“被载内容物”便是胰岛素。之所以选择胰岛素,原因是公司首先看到了中国糖尿病人群的巨大基数,糖尿病治疗市场空间庞大;其次是通过冰冻微针递送胰岛素能够解决传统胰岛素注射给药的诸多痛点。
中国如今约有1.3亿糖尿病患者,他们需要长期用胰岛素控制血糖,但长期打针注射会对皮肤造成严重伤害,如皮下硬结、皮下脂肪增生等症状,医疗废物(染血的针)也对患者及家人造成隐患。如果按照一位糖尿病患者一天注射4次胰岛素的频率计算,10年下来这位糖尿病患者总计被打了1.46万针。而如果采用华港龙生物的冰冻微针方式,不仅节省了1.46万针头,还能大大提升患者的生活质素和依从性。团队也积极拓展微针在其他领域上的应用,力求将科研成果成功转化并逐步建立品牌。例如,团队研究通过微针抽取皮内的细胞间质液用于检测反映人体健康状况的生物标志物。
此外,团队也在研发基于框架核酸结构(FNA)制剂(药膏)递送小干扰核糖核酸(siRNA)治疗银屑病(俗称牛皮藓),这项技术是徐博士在加入香港城大之前与中科院樊春海院士共同研发,相关研发成果在2019年发表于《自然 通讯》(Nature Communications)之中,并在2021年12月获得中国发明专利,徐博士通过香港城大申请到香港政府的研发经费用于把FNA核酸药物递送技术应用到银屑病治疗上,预计当研发成果出来后,香港城大将申请新的专利,华港龙生物科技也计划转化该科研成果。
三、依托香港城大科研力量和创新创业计划,勇于交流和探索
香港是一个国际化大都市,在科研创新方面同样也是走在世界前列,对于当下热门的生物科技这一领域,香港在大学培养科研人才、吸引国际科研人才和上市融资方面具备明显优势。伍子龙表示,内地拥有相对完善的医药医疗器械审批法规制度、产业链和众多投早期项目的投资人,与香港高校丰富的高技术研发人才及港交所上市制度形成很好的互补。在研发创新的同时,他也亲赴内地考察多个城市,与许多相关单位进行了交流,希望可以找到最适合公司发展的地点。
如果说华港龙生物的创立主要依托为香港城大优质的科研成果,那香港城大「HK Tech 300」大型创新创业计划的出现,更为伍子龙带领的团队提供了一个强大的助力平台。伍子龙表示,「HK Tech 300」在资金、IP、培训、行业资源等方面都给予了团队很大的帮助。加入到该计划后,华港龙生物更获得「HK Tech 300」首批创业导师之一、于商业开发领域拥有接近30年经验的香港生物医药创新协会常务会董陈晋宇先生的指导和支持,伍子龙形容,与陈先生是亦师亦友,每月均会面分享最新消息,“感谢导师不吝给予众多意见,引导我们少走许多弯路”。此外,华港龙生物积极参加国家有关部门(如工信部、教育部)、地方政府和其他单位举办的科创比赛,因为有了平台,可以对接资源,把科研成果转化和建立品牌,并有幸荣获多个奖项和荣誉:
四、积极展望未来,为生命科技行业贡献力量
对于一路走来获得的荣誉奖项,伍子龙谦逊地表示,这些科创比赛评委一般包括投资人、企业家、政府代表、产业园、院士教授、行业专家等,这些奖项的背后也反映出各个地方对项目的认可。2022年刚刚拉开序幕,提及近未来的下一步愿景,伍子龙说道:“今年我们其中一个目标就是把项目在内地合适的城市落地,以便推进企业的发展和对接更多资源。”
当谈到企业未来发展目标时,伍子龙坦承,希望首先可以建立品牌,之后是成功上市,最终可以为人民群众的生命健康和大湾区的生命科技行业发展做出贡献。